Le principe de consentement éclairé implique qu’un participant soit capable de comprendre l’ensemble des informations qui lui sont présentées dans le formulaire d’information et de consentement (FIC). Lors de l’élaboration de ce dernier, il est donc important d’utiliser un langage adapté au type de participant à qui l’on s’adresse. Par exemple, il est normal et nécessaire d’utiliser un vocabulaire plus simple si le participant est un enfant ou une personne qui possède un faible niveau de littératie.